今日,禮來官網發布公開信稱,禮來對在美國市場銷售的含替爾泊肽與維生素 B12 組合的復方制劑進行了檢測,檢測結果顯示,替爾泊肽與維生素 B12 之間會發生化學反應,會產生顯著水平的雜質,可能存在安全風險。
這種由維生素 B12 與復方替爾泊肽相互作用產生的雜質令人擔憂,因為目前尚不清楚其在人類中的短期或長期影響,也不清楚它可能對藥物與 GLP-1 受體和 GIP 受體相互作用的影響、毒性、免疫反應,以及其在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程可能產生怎樣的改變。
因為替爾泊肽從未與維生素 B12 聯合進行過研究,患者所面臨的風險目前仍然未知。
從復方配制機構、遠程醫療公司、醫美機構或其它渠道獲得替爾泊肽-B12 產品的人應當意識到,他們可能正在使用一種潛在危險且風險未知的產品。
禮來已經將上述發現通知美國食品藥品監督管理局(FDA),并建議正在使用這些未經驗證產品的人聯系醫生,以獲取建議并討論替代治療方案。禮來此前已經多次對大規模配制的替爾泊肽仿制產品的安全性表達強烈擔憂。早在該聲明發布之前,FDA 就一再警告患者,與獲得批準的藥物相比,復方配制產品風險更高。


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