根據小兒人工胰腺(PEDAP)試驗的結果，人工胰腺技術改善了2至5歲患有1型糖尿病的幼兒的血糖控制，這是一項在美國三個兒科糖尿病中心進行的為期13周的隨機對照試驗。該研究由隸屬于美國國立衛生研究院的國家糖尿病、消化和腎臟疾病研究所(NIDDK)資助，結果發表在《新英格蘭醫學雜志》上。

人工胰腺，也稱為閉環控制，是一種“一體式”糖尿病管理系統，它使用連續血糖監測儀(CGM)跟蹤血糖水平，并在需要時使用胰島素泵自動輸送胰島素。該系統通過每天多次注射或由患者或護理人員控制的泵來輸送胰島素，從而取代了對指尖刺穿或CGM測試的依賴。

該試驗招募了102名年齡在2至5歲之間的參與者，這是一個在血糖控制方面特別具有挑戰性的人群，并將他們隨機分配到人工胰腺組或標準護理對照組。人工胰腺組接受了關于如何使用研究設備的培訓——一個用Control-IQ胰島素劑量技術編程的胰島素泵——和一個連續血糖監測儀。標準治療組繼續使用他們研究前的血糖管理方法，并接受了使用研究連續血糖監測儀的培訓。

在13周內，與標準護理組相比，人工胰腺組的參與者在目標血糖范圍內花費的時間增加了12%——每天大約三個小時。晚上10點到早上6點之間的血糖控制差異最大，人工胰腺參與者在??范圍內的時間比標準護理組多18%。1型糖尿病兒童的夜間控制尤其具有挑戰性。

血糖控制的其他測量值也有所改善，這與之前在大齡兒童和成人中進行的人工胰腺試驗中所見的結果相似。

該試驗在夏洛茨維爾弗吉尼亞大學糖尿病技術中心進行；奧羅拉科羅拉多大學芭芭拉戴維斯糖尿病中心；和加利福尼亞州帕洛阿爾托的斯坦福大學。由于研究期間的緊急大流行限制，超過80%的設備培訓和90%的研究訪問都是虛擬進行的，這表明該技術適用于偏遠和服務欠缺地區。

該研究還評估了在幼兒中使用人工胰腺裝置的安全性。兩個研究組中發生嚴重低血糖的人數相似。由于稱為輸液器故障的胰島素泵管出現問題，人工胰腺組發生了糖尿病酮癥酸中毒的一例。

參考資料：Wadwa, R.P.., et al. (2023) Trial of Hybrid Closed-Loop Control in Young Children with Type 1 Diabetes. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2210834.